Farmakovigilancia és szabályozási ügyek online mesterképzése
IDŐTARTAM
1 Years
NYELVEK
Spanyol
PACE
Teljes idő
JELENTKEZÉSI HATÁRIDŐ
Kérelem benyújtásának határideje
LEGKORÁBBI KEZDÉSI DÁTUM
Sep 2025
TANDÍJ
Tandíj igénylése
TANULMÁNYI FORMÁTUM
Távoktatás
Bevezetés
A gyógyszerszektor az egészségügyi hatóságok által erősen szabályozott ágazat a betegek egészségének lehető legnagyobb védelme érdekében, és egyetlen gyógyszer sem hozható forgalomba előzetes engedély nélkül.
A Szabályozási Ügyek és a Farmakovigilancia osztályok a gyógyszercégek fő beszélgetőpartnerei az egészségügyi hatóságokkal nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt.
Az online farmakovigilancia és szabályozási ügyek mesterképzés célja magasan képzett szakemberek képzése a gyógyszerszabályozás területén, az egészségügyi hatóságokkal való kapcsolatokban a gyógyszerek és más jogalapok, például orvostechnikai eszközök, kozmetikumok és étrend-kiegészítők területén.
Ezen túlmenően mélyreható ismereteket nyújt a farmakovigilancia és a klinikai vizsgálatok biztonsága terén annak érdekében, hogy szigorú és naprakész megközelítéssel megfeleljen az ágazat kihívásainak.
A hallgató szilárd specializációt alakít ki, és szakmai karrierjét előmozdítja a közegészségügy ezen rendkívül fontos területén.
Belépők
Tanterv
- A gyógyszeripar áttekintése
- Bevezetés a gyógyszerek és egyéb gyógyszeripari termékek farmakovigilanciajába
- A feltételezett mellékhatások kezelése és kezelése
- Klinikai kutatás gyógyszerekkel
- Összesített biztonsági és jelészlelési jelentések
- Minőség a farmakovigilancia területén
- A gyógyszerregisztrációban részt vevő egészségügyi hatóságok felépítése
- Regisztrációs dosszié.
- Engedélyezést követő szabályozási eljárások
- Kozmetikai termékek és testápolási termékek
- Orvosi eszközök
- Étrend-kiegészítők és egyéb termékek
A program eredménye
- Átfogó képet nyújt a szabályozási folyamatokról az egészségügyi hatóságokkal.
- Kezelje a mellékhatásokat a farmakovigilancia keretében, és biztosítsa a gyógyszerek biztonságosságát a klinikai vizsgálatok során.
- Alaposan ismerje a gyógyszeripari termékek forgalmazására vonatkozó nemzetközi szabályozásokat és eljárásokat.
- A gyógyszerek nyomon követése, folyamatos kockázatértékeléssel biztosítva biztonságos és ésszerű használatukat.
- Értékelje a kockázat/haszon arányt a gyógyszer teljes életciklusa során.
- A forgalomba hozatali engedély kiadása előtt észlelni kell az azonosítatlan mellékhatásokat.
Karrierlehetőségek
A farmakovigilancia és szabályozási ügyek online mesterképzése lehetővé teszi a hallgatók számára, hogy szakmai karriert alakítsanak ki a gyógyszergyárak orvosi, farmakovigilanciai és regisztrációs osztályain nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt.
Professzionális szinten a hallgatók mind a gyógyszeriparban, mind az egészségügyi hatóságoknál és más hivatalos szerveknél felelősségteljes pozíciókat tölthetnek be, mivel a képzés ezen ágazatok speciális szakemberei iránti kereslet kielégítését célozza.
- Szabályozási ügyek menedzsere.
- A farmakovigilancia vezetője (Farmakovigilancia minősített személy).
- Farmakovigilancia igazgató (farmakovigilancia menedzser).
- Farmakovigilancia technikus (gyógyszerbiztonsági tiszt)
- Szabályozási ügyek szakértője.
- Értékelő a szabályozó ügynökségeknél.
- Szabályozási megfelelőségi auditor.
- Szabályozási ügyek tanácsadója.
- A farmakovigilancia minőségbiztosítási részlegének vezetője.
- Orvosi ügyek.
- A szabályozási ügyek és a farmakovigilancia professzora és kutatója.